La Direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio n. 54 del 24 aprile 2004 (2004/54/CE) ha lo scopo di garantire un livello minimo di sicurezza agli utenti della rete stradale transeuropea in tutte le gallerie di lunghezza superiore a 500 metri, siano esse già in esercizio, in fase di costruzione o allo stato di progetto. In particolare viene imposto il rispetto di una serie di requisiti strutturali (precisati nell'Allegato I) o in alternativa - nel caso in cui essi richiedano soluzioni tecniche non realizzabili o eccessivamente costose - l'applicazione di misure di esercizio, purché esse siano in grado di garantire una protezione equivalente o superiore. In questo quadro il provvedimento prevede una procedura di analisi dei rischi ed istituisce una serie di soggetti quali: l'autorità amministrativa; il gestore della galleria; il responsabile della sicurezza; l'ente per le ispezioni.